利托那韦片（Paxlovid）是一种抗病毒药物，由奈玛特韦和利托那韦构成，用于调治轻至中度COVID-19成东谈主患者和12岁及以上体重至少40kg的儿童患者，尤其是那些有进展为重度COVID-19风险的患者8。奈玛特韦是一种SARS-CoV-2的主要卵白酶（Mpro）扼制剂，而利托那韦则动作奈玛特韦的药效增强剂，通过扼制CYP3A酶来减缓奈玛特韦的代谢探花 眼镜妹，从而培植其在体内的浓度和疗效。

【合适症】

用于调治成东谈主伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新式冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。

如伴有以下至少一种疾病或条目，则觉得具有进展为重症COVID-19的高风险因素：

乐龄(如：≥ 60岁)

肥壮或超重(如：体重指数[BMI]>25 kg/m2)

现在抽烟者

慢性肾脏疾病：慢性肾小球肾炎、慢性间质性肾炎、糖尿病肾病等

糖尿病

免疫扼制性疾病或免疫扼制调治

心血管疾病(包括先天性腹黑病)或高血压

慢性肺病(如：慢性禁锢性肺病、哮喘[中度至重度]、间质性肺疾病、囊性纤维化和肺动脉高压)

镰状细胞病

神经发育性疾病(举例：脑性麻木、唐氏笼统征)或导致医学复杂性的其他病症(如：遗传或代谢笼统征和重度先天性很是)

行动性癌症：有可能出现浸润或症结的各类恶性肿瘤。

需要关连医疗性相沿(与COVID-19无关)(如：气管切开术、胃造瘘术或正压通气等)

【用法用量】

口服

本品可与食品同服，也可不与食品同服。

片剂需整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。

本品为奈玛特韦片与利托那韦片的组合包装。

奈玛特韦必须与利托那韦同服，如不与利托那韦同服，奈玛特韦的血浆水平可能不及以达到所需的调治收尾。

【推选剂量】

推选剂量为奈玛特韦300 mg(150 mg×2片)联用利托那韦100 mg(100 mg×1片)，每 12 小时一次口服给药，连络服用5天。

在 COVID-19 确诊以及出现症状后 5 天内尽快服用本品。

若是患者在驱动本品调治后因重症或危重 COVID-19 需要入院，也提倡完成 5 天的调治。

成都 男同

若是患者漏服一剂本品但未逾越时燕服药本领的8小时，则应尽快补服并按照正常的给药决策持续用药。

若是患者漏服且逾越8小时，患者不应补服漏服的剂量，而应按照司法的本领服用下一剂量。

请勿为弥补漏服的剂量而服用双倍剂量。

【特等东谈主群】

肾挫伤

轻度肾挫伤患者(eGFR ≥ 60至<90 mL/min)无需调节剂量探花 眼镜妹。

在中度肾挫伤患者(eGFR ≥ 30 至<60 mL/min)中，应将本品的剂量减少至奈玛特韦/利托那韦150 mg/100 mg，每12小时一次，握续5天，以幸免过度披露。

重度肾挫伤(eGFR<30 mL/min)患者不应使用本品，包括血液透析下的最后期肾病(ESRD)。

肝挫伤

轻度(Child Pugh A 级)或中度(Child-Pugh B 级)肝挫伤患者无需调节本品剂量。

重度肝挫伤患者不应使用本品。

【不良反馈】

不良反馈频率界说如下：异时时见(≥1/10)、常见(≥1/100 到 < 1/10)、偶见(≥1/1，000 到 < 1/100)、冷漠(≥1/10，000 到 < 1/1，000)。

【禁忌】

1、对本品中的活性成份或任何辅料过敏的患者禁用。

2、本品不得与高度依赖CYP3A进行铲除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反馈的药物联用。

本品不得与强效CYP3A指点剂联用，不然会显耀假造奈玛特韦/利托那韦血浆浓度，可能导致病毒学搪塞丧构怨潜在耐药性。

鉴于CYP3A指点剂停用后的蔓延效应，即使最近停用了列不才表中的药物，也不可立即驱动本品调治。

【贮存步伐】

密封，不逾越25℃保存

【适用东谈主群】

用于调治成东谈主伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新式冠状病毒肺炎(COVID-19)患者

【药物相互作用】

与经CYP3A代谢的药物联用

奈玛特韦/利托那韦不得与高度依赖CYP3A进行铲除且其血浆浓度升高可能导致严重和/或危及生命的不良反馈的药物联用。

奈玛特韦/利托那韦是CYP3A的扼制剂，可升高由CYP3A代谢的药物的血浆浓度。

与奈玛特韦/利托那韦联用时，经CYP3A昔日代谢并具有较高首过代谢的药品可能受影响最大而使本人披露大幅加多。

CYP3A指点剂

尽量幸免与CYP3A指点剂一齐使用。

奈玛特韦和利托那韦是CYP3A的底物，指点CYP3A的药品可能假造奈玛特韦和利托那韦的血浆浓度，从而假造本品的疗效。

奈玛特韦和其他药物联用

在临床关连浓度下，奈玛特韦在体外对CYP2D6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2C8或CYP1A2无可逆性扼制作用。

体外运筹帷幄收尾夸耀，奈玛特韦可能是CYP3A4、CYP2B6、CYP2C8和CYP2C9的指点剂，临床关连性未知。

基于体外数据，奈玛特韦扼制BCRP、MATE2K、OAT1、OAT3、OATP1B3和OCT2的可能性较低。

在临床关连浓度下，奈玛特韦可能扼制MDR1、MATE1、OCT1和OATP1B1。

利托那韦和其他药物联用

利托那韦对几种细胞色素P450(CYP)亚型具有高度亲和力，并可能扼制其氧化作用，礼貌如下：CYP3A4>CYP2D6。

利托那韦对P-糖卵白(P-gp)也具有高度亲和力，对该转运卵白具有扼制作用。

利托那韦可能指点CYP1A2、CYP2C8、CYP2C9和CYP2C19的葡萄糖醛酸化和氧化作用，从而加多通过这些阶梯代谢的部分药品的生物症结，并可能导致此类药品的全身披露量假造，从而假造或裁汰其疗效。

【灵验期】

18个月

【身分】

奈玛特韦片主要成份为奈玛特韦，化学称呼：(1R，2S，5S)-N-((1S)-1-氰基-2-((3S)-2-氧代吡咯烷-3-基]乙基)-3-((2S)-3，3-二甲基-2-(2，2，2-三氟乙酰胺基)丁酰基)-6，6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-甲酰胺;利托那韦片主要成份为利托那韦，化学称呼：噻唑-5-基甲基[(1S，2R，4S)-1-苄基-2-羟基-4-[[(2S)-3-甲基-2-[[甲基[[2-(1-甲基乙基)噻唑-4-基]甲基]氨基甲酰基]氨基]丁酰基]氨基]-5-苯基戊基]氨基甲酸酯。

【性状】

奈玛特韦片：粉色卵形薄膜衣片，一面凹刻PFE字样，另一面凹刻3CL字样，裁撤包衣后显白色或类白色 利托那韦片：白色或类白色薄膜衣片，一面凹刻H字样，另一面凹刻R9字样，裁撤包衣后显白色或类白色

【夺目事项】

与其他药物相互作用导致严重不良反馈的风险

正在接纳经CYP3A代谢药品调治的患者驱动服用本品(一种CYP3A扼制剂)，或已接纳本品调治的患者驱动服用经CYP3A代谢的药品，均可能升高经CYP3A代谢药品的血浆浓度。

使用扼制或指点CYP3A的药品可能会阔别升高或假造本品的浓度。

严重肾挫伤慎用

证明药代能源学数据，在严重肾功能挫伤患者中使用本品可能会导致过度披露，并产生潜在毒性。

因此，本品不利用于严重肾功能挫伤(eGFR<30 mL/min，包括血液透析下的ESRD患者)的患者。

严重肝挫伤慎用

现在尚无严重肝挫伤患者的药代能源学和临床数据。

因此，本品不利用于严重肝挫伤的患者。

肝脏毒性

接纳利托那韦调治的患者曾发生肝转氨酶升高、有临床发扬的肝炎和黄疸。

因此，既往有肝脏疾病、肝酶很是好像肝炎病史的患者应慎用本品。

出现HIV-1耐药的风险

HIV-1感染未得回范畴或未确诊的患者，若是联用奈玛特韦和利托那韦，可能发生HIV-1对HIV卵白酶扼制剂产生耐药性的风险。

辅料

奈玛特韦片含乳糖。

患有半乳糖不耐受、总乳糖酶零落或葡萄糖-半乳糖领受不良等冷漠遗传性疾病的患者应禁用本品。

奈玛特韦片和利托那韦片每片钠含量低于1 mmol (23 mg)，即基本上“无钠”。

老年东谈主用药

参考成东谈主用药，现在不提倡对老年东谈主进行剂量调节。

儿童用药

本品在 18 岁以下患者的安全性和灵验性尚未笃定。

注：本文旨在先容医药健康运筹帷幄探花 眼镜妹，不作任何用药依据，具体用药指引，请有计划主治医生。

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